3-8外科植入物髓内钉系统检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市医疗器械检测所

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检测项：部分参数检测样品：金属髓内针标准：《骨接合植入物金属髓内针》 YY 0019.1-2011 YY 0019.2-2011

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：部分项目检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：外科植入物标准：外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉　　　　 YY/T 0727.1-2009

检测项：全部项目检测样品：金属夹标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：全部项目检测样品：金属夹标准：外科植入物髓内钉系统第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉YY/T 0019.1-2011

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属带锁髓内钉标准：骨接合植入物金属带锁髓内钉YY0591-2005

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检测项：4.3.4/4.3.1.3/8.4/15.247/Annex8驻留时间检测样品：无线发射设备（2.4GH）标准：电磁发射限值，射频要求和测试方法 EN 300 328 V1.7.1: 2006 EN 300 328 V1.8.1: 2012 无线电设备与系统-短距离设备的发射限值与测试方法 AS/NZS 4268: 2012 射频设备 FCC Part 15: 2

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联想移动通信科技有限公司实验室

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检测项：传导骚扰检测样品：移动通信手持机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 YD 1032：2000

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金属髓内装置

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